| 器械名称 | 负压吸引装置 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240300号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 产品由器身（PC材质）、连接接头（PE材质）、连接管（PVC材质）、护帽（PE材质）、引流袋（PE、PVC材质）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 变更情况 | 2024年12月20日：型号/规格由“1500ml、2500ml”变更为“1500ml、2000ml”；产品描述由“产品由器身（PC材质）、连接接头（PE材质）、连接管（PVC材质）、护帽（PE或PVC材质）、引流袋（PE材质）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管”变更为“产品由器身（PC材质）、连接接头（PE材质）、连接管（PVC材质）、护帽（PE）、引流袋（PE材质）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管”；变更技术要求。；2025年1月7日：型号/规格由“1500ml、2000ml。”变更为“型号：1500ml，规格：1500ml； 型号：2000ml，规格：2000ml； 型号：A，规格：1500ml、2000ml、3000ml； 型号：B，规格：1500ml； 型号：C，规格：3000ml。”；产品描述由“产品由器身（PC材质）、连接接头（PE材质）、连接管（PVC材质）、护帽（PE）、引流袋（PE材质）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”变更为“产品由器身（PC材质）、连接接头（PE材质）、连接管（PVC材质）、护帽（PE材质）、引流袋（PE、PVC材质）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”；技术要求由“/”变更为“1.产品型号/规格及其划分说明：新增型号规格，对“1.产品型号/规格及其划分说明”进行调整。 4.附录A产品结构示意图：新增型号规格，对“4.附录A产品结构示意图”进行调整。”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240300号:负压吸引装置
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