| 器械名称 | 刚果红染色液 |
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| 备案号 | 闽榕械备20240003号 |
| 备案人名称 | 福州晞宸科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 生产地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 产品有效期 | 常温避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂为染色液组合套装，由刚果红染液（A液）、碱性乙醇分化液（B液）和苏木素染色液（C液）组成。刚果红染液（A液）主要由刚果红、甲醇和丙三醇组成；碱性乙醇分化液（B液）主要由氢氧化钾和乙醇组成；苏木素染色液（C液）主要由苏木素、硫酸铝、碘酸钠和冰醋酸组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中淀粉体的染色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 变更情况 | 2024年2月5日,该企业申请产品备案。 2025年1月8日,型号规格由：“包装规格：10ml/瓶*2瓶/套、20ml/瓶*2瓶/套、50ml/瓶*2瓶/套、100ml/瓶*2瓶/套、500ml/瓶*2瓶/套。”变更为“型号：甲醇刚果红法 单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：4*10mL、4*20mL、4*50mL、4*100mL、4*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”；主要组成部分由：“本试剂为染色液组合套装，由刚果红染液（A液）和碱性乙醇分化液（B液）组成。刚果红染液（A液）主要由刚果红、甲醇和丙三醇组成；碱性乙醇分化液（B液）主要由氢氧化钾和乙醇组成。”变更为：“本试剂为染色液组合套装，由刚果红染液（A液）、碱性乙醇分化液（B液）和苏木素染色液（C液）组成。刚果红染液（A液）主要由刚果红、甲醇和丙三醇组成；碱性乙醇分化液（B液）主要由氢氧化钾和乙醇组成；苏木素染色液（C液）主要由苏木素、硫酸铝、碘酸钠和冰醋酸组成。”；预期用途由：“主要用于定性组织学染色，有选择性地使福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色。”变更为“用于人体组织样本中淀粉体的染色。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20240003号:刚果红染色液
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