| 器械名称 | 种植用手术导板 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170150号 |
| 备案人名称 | 武汉美观义齿加工厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市汉南区兴三路259号联东U谷35栋1-4楼 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市汉南区兴三路259号联东U谷35栋1-4楼 |
| 产品描述 | 种植用手术导板由导管与定位板组成。定位板由树脂材料切削而成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供。使用前使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 变更情况 | 2025-01-14-备案人注册地址由【武汉经济技术开发区创业五路43号1-3层】变更为【湖北省武汉市汉南区兴三路259号联东U谷35栋1-4楼】;生产地址由【武汉经济技术开发区创业五路43号1-3层】变更为【湖北省武汉市汉南区兴三路259号联东U谷35栋1-4楼】;产品描述由【种植用手术导板由导管与定位板组成。定位板由树脂材料切削而成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供。使用前使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。】变更为【种植用手术导板由导管与定位板组成。定位板由树脂材料切削而成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供。使用前使用机构根据说明书进行消毒。】; 2024-01-08-备案人注册地址由【武汉经济技术开发区民营科技工业园E栋三楼】变更为【武汉经济技术开发区创业五路43号1-3层】；生产地址由【武汉经济技术开发区民营科技工业园E栋三楼】变更为【武汉经济技术开发区创业五路43号1-3层】；型号/规格由【定制加工；X副/盒。】变更为【牙体支持式导板、黏膜支持式导板、牙黏膜混合支持式导板、骨支持式导板】；产品描述由【产品由光固化树脂材料制成，导板的厚度介于1~3MM之间，定位孔周围厚度在4~6MM之间，导板定位孔在左右有不少于三个牙冠包裹的位置或全牙列包裹。可重复使用。】变更为【种植用手术导板由导管与定位板组成。定位板由树脂材料切削而成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供。使用前使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。】；预期用途由【牙科种植手术中辅助安装种植体，起导向定位作用。】变更为【用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20170150号:种植用手术导板
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