| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230132号 |
| 备案人名称 | 贵州科盛康制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区9栋 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区9栋 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、R型、S型；规格：直径10mm、直径20mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm。 |
| 产品描述 | 由球状体(砭石)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-28 |
| 变更情况 | 无2024年1月10日，生产地址变更为陕西省咸阳市秦都区高科三路中韩产业园A区207栋（受托企业为陕西璟鹏生物医药科技有限公司）2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区9栋2024年8月13日，企业名称变更为贵州科盛康制药有限公司2024年10月14日，型号规格变更为型号：小腹型、肛周型、乳腺型、前列腺型、小腹Ⅰ型、肢体型、脖颈部位Ⅰ型、腹部Ⅰ型、咽扁型、鼻部型、头部型、上腹型、足底型、腹部型、疤痕型、脖颈部位Ⅱ型、耳部型、面部型、颈肩腰腿型、Ⅰ型、Ⅱ型；规格：直径10mm、直径20mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm。2024年12月5日，型号规格变更为型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、R型、S型；规格：直径10mm、直径20mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm。 2024年12月28日，产品描述变更为由球状体（砭石）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20230132号:穴位压力刺激贴
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