器械名称	涂抹式给药器
备案号	黔东南械备20230003号
备案人名称	贵州盛世泰合医药科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	贵州省黔东南州从江县贯洞镇（美娥工业园区南部片区标准厂房第二栋）
生产地址	贵州省黔东南州从江县贯洞镇（美娥工业园区南部片区标准厂房第二栋）
型号规格	产品型号：I型，产品规格(单位：ml):1ml2ml3ml4ml5ml6ml7ml8ml9ml10ml11ml12ml13ml14ml15ml16ml17ml18ml19ml20ml21ml22ml23ml24ml25ml26ml27ml28ml29ml30ml31ml32ml33ml34ml35ml36ml37ml38ml39ml40ml41ml42ml43ml44ml45ml46ml47ml48ml49ml50ml55ml60ml65ml70ml75ml80ml85ml90ml95ml100ml。
产品描述	由滚珠头、腔体和吸入器连接口组成。也可包括气雾剂制药吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。
预期用途	用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。
备注	(变更)
备案单位	黔东南州市场监督管理局
备案日期	2024-12-28
变更情况	2024年12月23日，型号规格变更为产品型号：I型，产品规格（单位：ml）:1ml2ml3ml4ml5ml6ml7ml8ml9ml10ml11ml12ml13ml14ml15ml16ml17ml18ml19ml20ml21ml22ml23ml24ml25ml26ml27ml28ml29ml30ml31ml32ml33ml34ml35ml36ml37ml38ml39ml40ml41ml42ml43ml44ml45ml46ml47ml48ml49ml50ml55ml60ml65ml70ml75ml80ml85ml90ml95ml100ml；产品描述变更为由滚珠头、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂制药吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 2024年12月28日，产品描述变更为由滚珠头、腔体和吸入器连接口组成。也可包括气雾剂制药吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。
备案类型	国产