粤东械备20230166号:创口贴

本立道生医疗科技（东莞）有限公司备案的创口贴（备案号：粤东械备20230166号） ，由涂胶基材（丙烯酸酯医用粘胶）、吸收性敷垫、防粘连层（聚氨酯）和可剥离的保护层（PE隔离膜）组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的医用脱脂纱布、无纺布材料制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度 为：细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 10 cfu/g，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤、浅表性创面的急救及临时性包扎。