鄂汉械备20230116号:一次性使用影像定位材料

武汉联影智融医疗科技有限公司备案的一次性使用影像定位材料（备案号：鄂汉械备20230116号） ，本产品由粘接部分（双面胶）和显影部分组成，非无菌提供。显影部分有两种, 一种是铝合金; 一种是水凝胶, 以PVA（聚乙烯醇）及硫酸铜为原料, 通过交联合成的亲水性高分子聚合物。 铝合金用于在CT扫描中显影；水凝胶用于在MR扫描中显影。将产品粘贴部分和患者头皮表面粘合固定,接下来患者粘贴着本产品进行CT扫描或者MR扫描,由于本产品材质(铝合金或水凝胶) 与患者皮肤组织差异较大, 因此会在CT 或MR 影像下和患者组织区分显示, 从而可以在图像上突显本产品中心。用于医用成像器械成像时, 体外定位使用。不涉及放疗定位、介入治疗时体外定位使用。仅作为术前成像定位, 不用于手术定位及手术导航。