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器械名称 脊柱双通道手术器械包
备案号 苏苏械备20223100号
备案人名称 苏州爱得科技发展股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
生产地址 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 1~3 号楼(除 2 号楼 201~203 室和 400 室)
产品有效期 不适用
产品描述 脊柱双通道手术器械包ANDⅠ型由骨刀、骨科吸引器、椎间神经根拉钩、脊柱牵开器、定位针、扩张式通道管、双头剥离匙、骨膜剥离器、神经根探子、神经剥离子、骨锤、骨膜剥离子、椎板咬骨钳、髓核钳、咬骨钳、骨锯组成;脊柱双通道手术器械包ANDⅡ型由椎间盘铰刀、植骨漏斗、植骨器、脊柱植入物推送器、骨刀、刮匙、刮刀、定位针、扩张式通道管、神经根探子、神经剥离子、双头剥离匙、骨锤、骨膜剥离子、骨膜剥离器、椎间锉、脊柱牵开器组成。详见产品技术要求,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用,不与椎间隙直接接触。
预期用途 适用于脊柱微创融合、减压手术。本产品不得与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途详见产品技术要求。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2024-12-24
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏苏械备20223100号:脊柱双通道手术器械包

扩展信息
苏州爱得科技发展股份有限公司备案的脊柱双通道手术器械包(备案号:苏苏械备20223100号) ,脊柱双通道手术器械包ANDⅠ型由骨刀、骨科吸引器、椎间神经根拉钩、脊柱牵开器、定位针、扩张式通道管、双头剥离匙、骨膜剥离器、神经根探子、神经剥离子、骨锤、骨膜剥离子、椎板咬骨钳、髓核钳、咬骨钳、骨锯组成;脊柱双通道手术器械包ANDⅡ型由椎间盘铰刀、植骨漏斗、植骨器、脊柱植入物推送器、骨刀、刮匙、刮刀、定位针、扩张式通道管、神经根探子、神经剥离子、双头剥离匙、骨锤、骨膜剥离子、骨膜剥离器、椎间锉、脊柱牵开器组成。详见产品技术要求,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用,不与椎间隙直接接触。 适用于脊柱微创融合、减压手术。本产品不得与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途详见产品技术要求。
苏州爱得科技发展股份有限公司
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