| 器械名称 | 一次性医用丁腈橡胶手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221802号 |
| 备案人名称 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 采用丁腈橡胶胶乳制造，具有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数 ≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2023年7月5日：产品名称由“一次性丁腈手套”变更为“一次性医用丁腈橡胶手套”。；2025年1月15日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20221802号:一次性医用丁腈橡胶手套
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