| 器械名称 | 医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220595号 |
| 备案人名称 | 南昌市江南诚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南昌市进贤县长山工业区 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县长山工业区B栋5楼1号车间 |
| 型号规格 | 型号:有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面;规格:6#(特小号)、6.5#(小号)、7#(中号)、7.5#(中号)、8#(大号)、8.5#(大号)、9#(特大号) |
| 产品描述 | 由天然橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号:有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面;规格:6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#。”变更为“型号:有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面;规格:6#(特小号)、6.5#(小号)、7#(中号)、7.5#(中号)、8#(大号)、8.5#(大号)、9#(特大号)”;变更时间2022年10月28日 产品描述由“主要由天然橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。微生物限度:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。”变更为“由天然橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出”；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检”；变更时间2025年1月8日 |
| 备案类型 | 国产 |
南昌市江南诚医疗器械有限公司备案的医用橡胶检查手套（备案号：赣洪械备20220595号）
，由天然橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检
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