器械名称	医用外固定带
备案号	赣洪械备20220446号
备案人名称	江西儒创科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江西省南昌市南昌高新技术产业开发区火炬大街168号江山大厦B座一单元701室
生产地址	南昌县武阳镇武阳创业园内
型号规格	25×2500、25×3500、25×4500、25×7500、25×10000、50×2500、50×3500、50×4500、50×7500、50×10000、75×2500、75×3500、75×4500、75×7500、75×10000、100×2500、100×3500、100×4500、100×7500、100×10000、150×2500、150×3500、150×4500、150×7500、150×10000(单位mm)
产品描述	由聚氨酯高分子材料制成固定带,成卷后由金属扣固定而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定
备案单位	南昌市市场监督管理局
备案日期	2025-01-20
变更情况	生产地址由“江西省南昌小蓝经济开发区金沙一路939号”变更为“南昌县武阳镇武阳创业园内”；产品描述由“由聚氨酯高分子材料制成固定带,成卷后由金属扣固定而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“由聚氨酯高分子材料制成固定带,使用纯化水对固定带进行浸润，成卷后由金属扣固定而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；变更时间2025年1月20日产品描述由“由聚氨酯高分子材料制成固定带,使用纯化水对固定带进行浸润，成卷后由金属扣固定而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“由聚氨酯高分子材料制成固定带,成卷后由金属扣固定而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；变更时间2025年3月14日
备案类型	国产