| 器械名称 | 医用垫巾 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂宜昌械备20210025号 |
| 备案人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号； 2、枝江市马家店友谊大道76号 |
| 产品描述 | 主要材料由非织造布、塑料膜、木浆棉、高分子、无尘纸、纤维纸等复合或针织布或非织造布或非织造布、膜、纤维纸组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 宜昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 变更情况 | 2025-01-03-备案日期由【2023-09-13】变更为【2025-01-03】;型号/规格由【产品型号：按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型；按卫生级别分为普通级和消毒级；消毒级产品经环氧乙烷消毒杀菌处理。产品规格：纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、XXL、XXXL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm。】变更为【产品型号：按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型。产品规格：纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、XXL、XXXL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm。】;产品描述由【结构及组成：主要材料由非织造布、塑料膜、木浆棉、高分子、无尘纸、纤维纸等复合或针织布或非织造布或非织造布、膜、纤维纸组成。非无菌提供，一次性使用】变更为【主要材料由非织造布、塑料膜、木浆棉、高分子、无尘纸、纤维纸等复合或针织布或非织造布或非织造布、膜、纤维纸组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。】; 2023-09-15-备案日期：由【2023-07-03 00:00:00】变更为【2023-09-13】；型号/规格：由【按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型。产品规格：纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、XXL、XXXL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm。】变更为【产品型号：按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型；按卫生级别分为普通级和消毒级；消毒级产品经环氧乙烷消毒杀菌处理。产品规格：纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、XXL、XXXL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm。】； 2023-07-03-型号/规格由"产品型号按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型,规格大小分为纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、2XL、3XL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm，尺寸偏差允许±5mm"变更为"产品型号按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型，规格大小分为纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、XXL、XXXL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm，尺寸偏差允许±5mm。",备案日期由"2022-10-19"变更为"2023-06-27" 型号/规格由"产品型号按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型，规格大小分为纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、XXL、XXXL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm，尺寸偏差允许±5mm。"变更为"按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型。产品规格：纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、XXL、XXXL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm。",备案日期由"2023-06-27"变更为"2023-07-03" 2023-06-27-型号/规格由"产品型号按照结构不同分为： 纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型。纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型规格按大小分为NB（特小号）、S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号）；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm 宽度：50~1000mm，尺寸偏差允许±5mm。"变更为"产品型号按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型,规格大小分为纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、2XL、3XL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm，尺寸偏差允许±5mm",产品描述由"由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。"变更为"结构及组成：主要材料由非织造布、塑料膜、木浆棉、高分子、无尘纸、纤维纸等复合或针织布或非织造布或非织造布、膜、纤维纸组成。非无菌提供，一次性使用",备案日期由"2021-09-27"变更为"2022-10-19" 型号/规格由"产品型号按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型,规格大小分为纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、2XL、3XL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm，尺寸偏差允许±5mm"变更为"产品型号按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型，规格大小分为纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、XXL、XXXL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm，尺寸偏差允许±5mm。",备案日期由"2022-10-19"变更为"2023-06-27" 2022-10-19-型号/规格由"产品型号按照结构不同分为： 纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型。纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型规格按大小分为NB（特小号）、S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号）；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm 宽度：50~1000mm，尺寸偏差允许±5mm。"变更为"产品型号按照结构不同分为：纸尿裤型（腰贴式）、纸尿裤型（裤式）、纸尿片型、经期裤型、一次性内裤型；卫生护垫型；按使用人群可分为：婴幼儿型、成人型、女式型,规格大小分为纸尿裤型、经期裤型、纸尿片型、一次性内裤型规格按大小分为NB、S、M、L、XL、2XL、3XL；卫生护垫型规格按长×宽进行标示：长度：140mm~1800mm宽度：50~1000mm，尺寸偏差允许±5mm",产品描述由"由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。"变更为"结构及组成：主要材料由非织造布、塑料膜、木浆棉、高分子、无尘纸、纤维纸等复合或针织布或非织造布或非织造布、膜、纤维纸组成。非无菌提供，一次性使用",备案日期由"2021-09-27"变更为"2022-10-19" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂宜昌械备20210025号:医用垫巾
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