| 器械名称 | 胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 赣余械备20210001号 |
| 备案人名称 | 新余市博源生化医用品有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省新余市河下镇清萍公路东侧 |
| 生产地址 | 江西省新余市河下镇清萍公路东侧 |
| 产品描述 | 胃镜检查包由胃镜咬口、医用垫单、医用纱布块组合而成。胃镜咬口用于手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成；医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成；医用纱布块由医用脱脂棉纱布制成；非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 辅助用于胃镜检查。 |
| 备案单位 | 新余市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 变更情况 | 产品描述由“胃镜检查包由胃镜咬口、医用垫单、纱布、废液收集袋组合而成。胃镜咬口用于手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成；医用垫单通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成；非无菌提供，一次性使用。”变更为“胃镜检查包由胃镜咬口、医用垫单、医用纱布块组合而成。胃镜咬口用于手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成；医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成；医用纱布块由医用脱脂棉纱布制成；非无菌提供，一次性使用。”；变更时间2025年1月14日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣余械备20210001号:胃镜检查包
扩展信息
