器械名称	医用隔离鞋套
备案号	粤深械备20210306号
备案人名称	深圳市宇冠医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402
生产地址	广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402
产品有效期	/
产品描述	由聚乙烯、无纺布制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。
预期用途	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2025-01-16
变更情况	2022年11月23日：备案人注册地址、生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(4-5层）”变更为“广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401（2、4、5层）”；产品描述由“采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供”变更为“由聚乙烯、无纺布制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供”；预期用途由“医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用”变更为“医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用”。；2025年1月15日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；
备案类型	国产