| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20201018号 |
| 备案人名称 | 武汉凯德维斯生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路19号妇科肿瘤诊疗创新产品研发中心和配套生产基地一期1-5层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区九龙南路19号 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解/结合液(异硫氰酸胍、曲拉通100、EDTA.Na、柠檬酸三钠、聚乙二醇、异丙醇)、蛋白酶K 、磁珠溶液(硅羟基磁珠)、 洗液1 (异硫氰酸胍、乙醇)、洗液2(乙醇)、 洗脱液(EDTA) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-22 |
| 备案类型 | 国产 |
武汉凯德维斯生物技术有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鄂汉械备20201018号）
，裂解/结合液(异硫氰酸胍、曲拉通100、EDTA.Na、柠檬酸三钠、聚乙二醇、异丙醇)、蛋白酶K 、磁珠溶液(硅羟基磁珠)、 洗液1 (异硫氰酸胍、乙醇)、洗液2(乙醇)、 洗脱液(EDTA) 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
武汉凯德维斯生物技术有限公司
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