器械名称 | 待测物清洗液 |
---|---|
备案号 | 吉长械备20200632号 |
备案人名称 | 吉林重明生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层 |
生产地址 | 吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层 |
产品有效期 | 在 2~35℃、相对湿度不大于 80%的储存条件下,未开封试剂从生产日期开始保存 18 个月。 |
产品描述 | C-CMCL:去离子水,氯化纳,无水硫酸钠,乳化剂,饱和直链烷烃。 C-CMQXY:去离子水,氯化纳,无水硫酸钠,乳化剂,饱和直链烷烃。 C-BL:饱和直链烷烃 |
预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-11-23 |
变更情况 | 2024年11月14日 产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;包装规格由“C-CMCL、C-CMQXY;50ml/瓶、4ml*20支/盒、500ml/瓶、1L/瓶、2.5L/瓶、5L/箱”变更为“4mL×20支、50mL/瓶、500mL /瓶、1L/瓶、2.5L/瓶、5L/瓶。”。主要组成成分由“去离子水、氯化钠、无水硫酸钠、乳化剂”变更为“C-CMCL:去离子水,氯化纳,无水硫酸钠,乳化剂,饱和直链烷烃。 C-CMQXY:去离子水,氯化纳,无水硫酸钠,乳化剂,饱和直链烷烃。 C-BL:饱和直链烷烃”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”;产品有效期(体外诊断试剂适用)由“18个月”变更为“在 2~35℃、相对湿度不大于 80%的储存条件下,未开封试剂从生产日期开始保存 18 个月。”;变更了产品技术要求;生产地址由“长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层”变更为“吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层”; |
备案类型 | 国产 |
吉长械备20200632号:待测物清洗液
扩展信息