| 器械名称 | 组织固定液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200621号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街18号901房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街18号901房 |
| 型号规格 | 3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、120ml、250ml、500ml、1L、2L、2.5L、4L、5L、10L、15L、20L |
| 产品有效期 | 5-40℃存储，有效期24个月 |
| 产品描述 | 由10%福尔马林和中性磷酸盐缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2020年12月29日,生产地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座617房，303房”变更为“广州市黄埔区科学大道33号B座617房，303房；广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋506房”。 2021年01月27日,生产地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座617房，303房；广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋506房”；包装规格由“3mlA、3mlB、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml 、75ml、100ml、120ml、250ml、500ml、1L、2L、2.5L、4L、5L、10L、15L、20L”变更为“3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、120ml、250ml、500ml、1L、2L、2.5L、4L、5L、10L、15L、20L”。 产品技术要求变更。 2021年03月25日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座604房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋503房”。 2021年07月02日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房”；生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、506房”。 2021年08月11日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”。 2021年09月03日,产品技术要求变更。 2022年10月28日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房； 广州市黄埔区广州开发区源祥路20号2栋301房2栋401房2栋501房”。 产品技术要求变更。 2023年04月23日,备案人组织机构代码由“91440101MA5CJYME86”变更为“MA5CJYME-8”；生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房； 广州市黄埔区广州开发区源祥路20号2栋301房2栋401房2栋501房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”。 2024年01月10日,备案人组织机构代码由“MA5CJYME-8”变更为“91440101MA5CJYME86”；包装规格由“3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、120ml、250ml、500ml、1L、2L、2.5L、4L、5L、10L、15L、20L”变更为“3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、120ml、250ml、500ml、1L、2L、2.5L、4L、5L、10L、15L、20L”；产品有效期由“有效期24个月”变更为“5-40℃存储，有效期24个月”。 产品技术要求变更。 2025年01月09日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房”变更为“广州市黄埔区联浦街18号901房”；生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”变更为“广州市黄埔区联浦街18号901房”；预期用途由“用于新鲜组织样本的固定。”变更为“用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200621号:组织固定液
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