| 器械名称 | 检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20160024号 |
| 备案人名称 | 湖北高德急救防护用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址） |
| 生产地址 | 1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号 |
| 产品描述 | 采用聚氯乙烯、橡胶或聚氨酯制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-17 |
| 变更情况 | 2025-01-17-备案人注册地址由【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号】变更为【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址）】;备案日期由【2023-08-09】变更为【2025-01-17】;生产地址由【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号】变更为【1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号】;型号/规格由【【产品型号】光面、麻面、有粉、无粉；【产品规格】PVC手套：XL号（230mm×110mm）、L号（230mm×110mm±10mm）、M号（230mm×95mm±10mm）、S号（220mm×80mm±10mm）、XS号（220mm×80mm）；丁腈、乳胶手套：XL号（230mm×110mm）、L号（230mm×110mm±5mm）、M号（230mm×95mm±5mm）、S号（220mm×80mm±5mm）、XS号（220mm×80mm）。】变更为【【产品型号】光面、麻面、有粉、无粉；【产品规格】XS、S、M、L、XL。】;产品描述由【本产品采用聚氯乙烯或丙烯腈和丁二烯合成腈或天然乳胶为主要原料制造，按特定配方经压延或吹塑成型加工而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。】变更为【采用聚氯乙烯、橡胶或聚氨酯制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。】; 2023-08-09-备案人注册地址由"湖北省团风县团风镇团风大道82号"变更为"湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号",生产地址由"湖北省团风县团风镇团风大道82号"变更为"湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号",型号/规格由"丁腈手套（单位mm）：XS≤80*220，S：80*230，M：85*230，M：95*230，L：100*230，L：110*230，XL：≥110*230 PVC手套，见技术文件1.3型号规格"变更为"宽度x长度：80mm X 220mm、85mm X 220mm 、95mm X 230mm、100mm X 230mm、110mm X 230mm、≥110mmX230mm、≤80mmX 220mm",备案日期由"2016-12-07"变更为"2022-06-20" 型号/规格由"宽度x长度：80mm X 220mm、85mm X 220mm 、95mm X 230mm、100mm X 230mm、110mm X 230mm、≥110mmX230mm、≤80mmX 220mm"变更为"【产品型号】光面、麻面、有粉、无粉；【产品规格】PVC手套：XL号（230mm×110mm）、L号（230mm×110mm±10mm）、M号（230mm×95mm±10mm）、S号（220mm×80mm±10mm）、XS号（220mm×80mm）；丁腈、乳胶手套：XL号（230mm×110mm）、L号（230mm×110mm±5mm）、M号（230mm×95mm±5mm）、S号（220mm×80mm±5mm）、XS号（220mm×80mm）。",产品描述由"检查手套是以食品包装用聚氯乙烯树脂、丙烯腈和丁二烯合成腈、天然乳胶为主要原料，按特定配方，以无毒或低毒的增塑剂、稳定剂等助剂经压延或吹塑成型加工而成的手套。"变更为"本产品采用聚氯乙烯或丙烯腈和丁二烯合成腈或天然乳胶为主要原料制造，按特定配方经压延或吹塑成型加工而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。",预期用途由"本产品适用于作为医用检查、诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染和卫生防护。"变更为"用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。",备案日期由"2022-06-20"变更为"2023-08-09" 2022-06-20-备案人注册地址由"湖北省团风县团风镇团风大道82号"变更为"湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号",生产地址由"湖北省团风县团风镇团风大道82号"变更为"湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号",型号/规格由"丁腈手套（单位mm）：XS≤80*220，S：80*230，M：85*230，M：95*230，L：100*230，L：110*230，XL：≥110*230 PVC手套，见技术文件1.3型号规格"变更为"宽度x长度：80mm X 220mm、85mm X 220mm 、95mm X 230mm、100mm X 230mm、110mm X 230mm、≥110mmX230mm、≤80mmX 220mm",备案日期由"2016-12-07"变更为"2022-06-20" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北高德急救防护用品有限公司备案的检查手套（备案号：鄂黄冈械备20160024号）
，采用聚氯乙烯、橡胶或聚氨酯制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
湖北高德急救防护用品有限公司
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