| 器械名称 | 医用冰袋 |
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| 备案号 | 鄂黄冈械备20160010号 |
| 备案人名称 | 湖北高德急救防护用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址） |
| 生产地址 | 1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号 |
| 产品描述 | 由降温物质(尿素或硝酸铵钙和水)和外袋(PA/PE复合膜、PET/PE复合膜、无纺布/PA/PE复合 膜、无纺布/PET/PE复合膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-23 |
| 变更情况 | 2025-01-23-备案人注册地址由【湖北省团风县团风镇团风大道82号】变更为【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址）】;备案日期由【2023-02-06】变更为【2025-01-23】;生产地址由【湖北省团风县团风镇团风大道82号】变更为【1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号】;型号/规格由【80g、105g、130g、140g、150g、200g、260g、280g等】变更为【50g、80g、100g、105g、120g、130g、140g、150g、180g、200g、220g、250g、260g、280g、300g、400g、500g】;产品描述由【由降温物质（尿素或硝酸铵和水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【由降温物质(尿素或硝酸铵钙和水)和外袋(PA/PE复合膜、PET/PE复合膜、无纺布/PA/PE复合 膜、无纺布/PET/PE复合膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2023-02-06-产品名称由"冰袋"变更为"医用冰袋",型号/规格由"见技术要求1.0"变更为"80g、105g、130g、140g、150g、200g、260g、280g等",产品描述由"冰袋利用硝酸铵、尿素或硝酸铵钙与水发生化学反应迅速吸热形成低温状态晶体。"变更为"由降温物质（尿素或硝酸铵和水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2016-12-20"变更为"2023-02-06" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20160010号:医用冰袋
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