| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20160186号 |
| 备案人名称 | 江西特康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品有效期 | 2℃～45℃密封储存，有效期为36个月。开瓶有效期：不受污染为3个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠＜5.0 g/L、碳酸钠＜5.0 g/L |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-06 |
| 变更情况 | 产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；包装规格由“/”变更为“型号：TEX系列； 包装规格：100mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、400mL/瓶、500mL/瓶、1 L/瓶、2.5L/瓶、4L/桶、5L/桶、10L/桶、20L/桶。”；产品有效期由“/”变更为“2℃～45℃密封储存，有效期为36个月。开瓶有效期：不受污染为3个月。”；主要组成成分由“/”变更为“氯化钠＜5.0 g/L、碳酸钠＜5.0 g/L”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”；变更时间2025年1月6日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20160186号:待测物清洗液
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