| 器械名称 | 尿液分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20140050号 |
| 备案人名称 | 北京瑞博赛工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523 |
| 生产地址 | 郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产） |
| 型号规格 | 20L |
| 产品有效期 | 开封3个月，未开封24个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、泊洛沙姆188、吡啶硫酮钠 |
| 预期用途 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-17 |
| 变更情况 | 2024年10月18日， 注册地址：由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）“变更为“北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523”、产品描述：由“无机盐0.41%、生物缓冲液0.2%、防腐剂0.01%、表面活性剂0.05%“变更为“氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、泊洛沙姆188、吡啶硫酮钠”;2025年01月17日， 生产地址：由“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）“变更为“郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20140050号:尿液分析用鞘液
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