| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20160025号 |
| 备案人名称 | 宁波市远江医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 产品描述 | 由采样管、采样杆、采样器盖、隔离套、样品处理液（由蛋白胨、牛肉粉、氯化钠组成）组成，非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于肛周及直肠部位软性固体、半固体、液体类型标本的采集、贮存和加样。不用于微生物鉴别和药敏试验。该产品适用于正常体检人群 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-04 |
| 变更情况 | 型号或规格由“YJ-IA；YJ-IB；YJ-IIA；YJ-IIB”变更为“YJ-IA；YJ-IB；YJ-IIA；YJ-IIB；YJ-IIIB；YJ-IIIC"；产品描述由“YJ-IA；YJ-IIA由采样管、采样杆、采样器盖、样品处理液（由蛋白胨、牛肉粉、氯化钠组成）组成。YJ-IB；YJ-IIB由采样管、采样杆、采样器盖组成。无源产品，非无菌提供。”变更为“由采样管、采样杆、采样器盖、隔离套、样品处理液（由蛋白胨、牛肉粉、氯化钠组成）组成，非无菌提供”变更时间2018年06月04日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20160025号:一次性使用采样器
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