湘长械备20240272号:核酸提取或纯化试剂

复星诊断科技 (长沙) 有限公司备案的核酸提取或纯化试剂（备案号：湘长械备20240272号） ，产品型号：体液 Ⅰ型：由三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、氯化钠、 乙二胺四乙酸、磁珠、蛋白酶 K组成。产品型号：FY01：由三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、硫氰酸胍、磁珠、十二烷基硫酸钠、氯化钠、蛋白酶K组成。产品型号：FY02、FY05：由三羟甲基氨基甲烷、硫氰酸胍、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、磁珠、蛋白酶K、硫代乙醇酸铵组成。产品型号：FY03。产品规格：板装I、板装II：由三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、氯化钠、乙二胺四乙酸、磁珠、蛋白酶K组成；板装III、板装IV：由三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、硫氰酸胍、柠檬酸钠、磁珠、蛋白酶K、硫代乙醇酸铵组成。产品型号：FY04：由三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠、磁珠、蛋白酶K、载体RNA组成。产品型号：FY06：由三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠、磁珠、蛋白酶K组成。产品型号：FY07：由三羟甲基氨基甲烷、曲拉通X-100、氢氧化钠、Chelex-100树脂组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。