| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 鲁济械备20200636号 |
| 备案人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼、13号楼 |
| 型号规格 | 型号有：SLS、FBA、4DS、4DL、MEKIII、MEKIV、CD、ABX-B、ABX-E、A、B、C、D、K、IM、BC-EOI、BC-EOII、NR、RET。规格有：42ml×1、42ml×3、 (12ml×1、1L×1)/盒、(500ml×1、1.9L×1)/盒、6ml、12ml、300ml、500ml、1L、5L、10L、20L。 |
| 产品有效期 | 产品密封状态下有效期为2年，开盖后有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 由牛血清白蛋白<6.0g/L、磷酸盐缓冲液<16g/L、溶血酶<5mg/L、非离子表面活性剂(聚氧乙烯醚)<6g/L、防腐剂(P-300)<0.2g/L组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-12-26 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20200636号:血细胞分析用溶血剂
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