器械名称 | 防漏膏 |
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备案号 | 鲁青械备20240564号 |
备案人名称 | 青岛图兰朵生物工程有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号 |
生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号 |
产品描述 | 由羧甲基纤维素钠、液体聚异戊二烯橡胶、甘油、明胶、丙二醇材料制成的用于回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
预期用途 | 用于造口护理。不可用作护肤霜等化妆品,不可用作活络油等药品。 |
备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
备案日期 | 2024-12-31 |
备案类型 | 国产 |
青岛图兰朵生物工程有限公司备案的防漏膏(备案号:鲁青械备20240564号)
,由羧甲基纤维素钠、液体聚异戊二烯橡胶、甘油、明胶、丙二醇材料制成的用于回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 用于造口护理。不可用作护肤霜等化妆品,不可用作活络油等药品。
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