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器械名称 造口皮肤保护剂
备案号 鲁青械备20240565号
备案人名称 青岛图兰朵生物工程有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号
生产地址 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号
产品描述 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。粉剂型由羧甲基纤维素钠和藻酸盐制成,为粉末状产品;液体型主要由硅氧烷、甲基环硅氧烷、丙烯酸树类脂组成。微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。
预期用途 用于造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品,不可用作活络油等药品。
备案单位 青岛市行政审批服务局
备案日期 2024-12-31
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鲁青械备20240565号:造口皮肤保护剂

扩展信息
青岛图兰朵生物工程有限公司备案的造口皮肤保护剂(备案号:鲁青械备20240565号) ,为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。粉剂型由羧甲基纤维素钠和藻酸盐制成,为粉末状产品;液体型主要由硅氧烷、甲基环硅氧烷、丙烯酸树类脂组成。微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 用于造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品,不可用作活络油等药品。
青岛图兰朵生物工程有限公司
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