| 器械名称 | 创可贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20200027号 |
| 备案人名称 | 浙江航标医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市兰溪市梅江镇经贸路118号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市兰溪市梅江镇经贸路118号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-10 |
| 变更情况 | 2023年08月10日 备案人住所由“浙江省金华市兰溪市云山街道陈家井村”变更为“浙江省金华市兰溪市梅江镇经贸路118号”;产品名称由“创可贴”变更为“创口贴”;型号/规格由“见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835f99c8018363ddd3ea0b68/8ac7ac86893f42e3018942af69e43b7c/8ac7ac86899f60ad0189ba051310270a.xlsx）”;产品描述由“创可贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。本产品为一次性医疗用品，非无菌提供；产品外观应光洁平整，无褶皱和开裂现象，背面不渗胶，无纤维脱落，产品应无异物、无异味。”变更为“创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“创可贴主要用于真皮浅层及其以上的浅表性创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省金华市兰溪市云山街道陈家井村”变更为“浙江省金华市兰溪市梅江镇经贸路118号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20200027号:创可贴
扩展信息
