| 器械名称 | 灌肠器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20200510号 |
| 备案人名称 | 宁波洛孚医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余姚市三七市镇庆丰西路1206号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇庆丰西路1206号 |
| 型号规格 | D1/41ml; D2/89ml; D3/143ml; D4/224ml; D5/275ml; D6/320ml; D7/347ml; D8/420ml; D9/1500ml; D10/2000ml; D11/3000ml; D12/4000ml,D13/1000ml |
| 产品描述 | 由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，采用高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于临床灌肠 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-28 |
| 变更情况 | 2024年02月28日，备案人住所由“浙江省余姚市三七市镇云山中路17号4号楼”变更为“浙江省余姚市三七市镇庆丰西路1206号”;生产地址由“浙江省余姚市三七市镇云山中路17号4号楼”变更为“浙江省余姚市三七市镇庆丰西路1206号”。 2023年03月24日，备案人住所由“宁波市江北区私营工业城新横三路一号”变更为“浙江省余姚市三七市镇云山中路17号4号楼”;产品描述由“通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。”变更为“由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，采用高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。”;生产地址由“宁波市江北区私营工业城新横三路一号”变更为“浙江省余姚市三七市镇云山中路17号4号楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
宁波洛孚医疗科技有限公司备案的灌肠器（备案号：浙甬械备20200510号）
，由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，采用高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。 用于临床灌肠
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