| 器械名称 | 颈椎后路椎板成形系统专用工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20200227号 |
| 备案人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 型号规格 | 颈椎后路椎板成形系统专用工包组配器械型号规格包括：骨科用扳手(梅花扳手)、持取器(持板器)、骨科钻头(Φ1.5×6；Φ1.5×8；Φ1.5×10；Φ1.5×12；)、持骨钳(骨撬钳)、快装手柄(/)、钢板弯曲钳(钢板折弯剪短复合钳)、试模(8-10；12-14；16-18；)、骨锥(开孔锥)、骨科用持钉器(持钉套 ) |
| 产品描述 | 骨科用扳手:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌)。)持取器:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)骨科钻头:(由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成，不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)持骨钳:(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)快装手柄:(骨科手术配套工。采用不锈钢、铝及铝合金制成。非无菌提供。使用 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时颈椎后路椎板成形用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20200227号:颈椎后路椎板成形系统专用工具包
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