| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20180038号 |
| 备案人名称 | 山东艾孚迪利医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城61号楼102 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城61号楼102 |
| 型号规格 | FD－ZKD－GD－Ⅰ、FD－ZKD－GD－Ⅱ、FD－ZKD－GD－Ⅲ、FD－ZKD－GD－Ⅵ、FD－ZKD－GD－Ⅴ、FD－ZKD－ZT－Ⅰ、FD－ZKD－ZT－Ⅱ、FD－ZKD－ZT－Ⅲ、FD－ZKD－ZT－Ⅵ、FD－ZKD－ZT－V |
| 产品描述 | 造口袋为回肠、结肠、直肠和尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。产品结构：造口袋固定型：由天然乳胶或硅胶、聚乙烯薄膜塑料袋或非织造布热合而成的袋子、棉质弹力松紧带、聚乙烯塑料袋尾夹和塑胶阀门组成。造口袋粘贴型：由胶片、卡盘、硅胶弹性垫、棉质弹性松紧带、聚乙烯塑胶卡座、聚乙烯薄膜塑料袋或非织造布热合而成的袋子、聚乙烯塑料袋尾夹和塑胶阀门、EVA塑胶组成 。 |
| 预期用途 | 用于造口排泄物的收集 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-12-17 |
| 备案类型 | 国产 |
山东艾孚迪利医疗科技有限公司备案的造口袋（备案号：鲁济械备20180038号）
，造口袋为回肠、结肠、直肠和尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。产品结构：造口袋固定型：由天然乳胶或硅胶、聚乙烯薄膜塑料袋或非织造布热合而成的袋子、棉质弹力松紧带、聚乙烯塑料袋尾夹和塑胶阀门组成。造口袋粘贴型：由胶片、卡盘、硅胶弹性垫、棉质弹性松紧带、聚乙烯塑胶卡座、聚乙烯薄膜塑料袋或非织造布热合而成的袋子、聚乙烯塑料袋尾夹和塑胶阀门、EVA塑胶组成 。 用于造口排泄物的收集
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