| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240445号 |
| 备案人名称 | 德恩特维克斯有限公司 Dentavex Corporation |
| 备案人注册地址 | Near John and Scot High School, Pir Hara Qabristan, Wazirabad Road Harar, Sialkot,Pakistan |
| 生产地址 | Near John and Scot High School, Pir Hara Qabristan, Wazirabad Road Harar, Sialkot,Pakistan |
| 代理人名称 | 舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 安徽省黄山高新技术产业开发区新潭镇梅林大道88号黄山徽文化产业园综合楼一楼 |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1734600363298.docx) |
| 产品描述 | 由夹持钳，手摇骨钻，咬骨钳，骨刮匙，骨用牵开器，刮刀，骨膜剥离器，骨探针，骨拉钩，骨科用夹持镊，骨剪，骨科撑开器，骨科用穿线器，骨锯，医用尺，骨撬，骨凿，骨锤，骨锉，钢丝钳，石膏剪，石膏撑开器，骨科用螺丝刀，打孔器，骨锥组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1734600363298.docx) |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-31 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240445号:骨科手术器械 Orthopedic Instruments
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