| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏镇械备20240094号 |
| 备案人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 句容市琅琊大道111号 |
| 生产地址 | 句容市琅琊大道111号 |
| 产品有效期 | -10℃-40℃避光保存。原包装试剂在 -10℃-40℃下存放有效期为 24 个月；开瓶后试剂在 -10℃-40℃下存放可稳定 60 天。 |
| 产品描述 | 主要成分：磷酸盐缓冲液，曲拉通X-100，防腐剂、体外诊断试剂用纯化水。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 镇江市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-25 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏英诺华医疗技术有限公司备案的清洗液（备案号：苏镇械备20240094号）
，主要成分：磷酸盐缓冲液，曲拉通X-100，防腐剂、体外诊断试剂用纯化水。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
江苏英诺华医疗技术有限公司
其他产品
苏镇械备20240098号
备案日期:2024-12-25
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
苏镇械备20240097号
备案日期:2024-12-25
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测。
清洗液
其他厂家
桂钦械备20250032号
备案日期:2025-08-08
桂贺械备20250004号
备案日期:2025-08-01
湘衡械备20250003号
备案日期:2025-07-25
桂钦械备20250026号
备案日期:2025-07-21
粤深械备20160379号
备案日期:2025-07-09
