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器械名称 骨科外固定夹板
备案号 鲁宁械备20240087号
备案人名称 施莱恩(山东)医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省济宁市济宁经济开发区呈祥大道与嘉兴路交汇处医疗装备产业园17号楼
生产地址 山东省济宁市济宁经济开发区呈祥大道与嘉兴路交汇处医疗装备产业园17号楼
产品描述 该产品由支具外套与固化液组成。支具外套采用医用热塑性聚氨酯(TPU)材料制成,固化液体由脂肪族双异氰酸酯、三甲基戊二醇异丁酯、聚(醚)丙多元醇组成。使用时,将固化液混合后灌注入外套支具,放在患者需固定的位置,固化液固化后起到固定支撑作用。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。接触部位为完好皮肤。
预期用途 用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位 济宁市行政审批服务局
备案日期 2024-12-26
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

鲁宁械备20240087号:骨科外固定夹板

扩展信息

施莱恩(山东)医疗科技有限公司备案的骨科外固定夹板(备案号:鲁宁械备20240087号) ,该产品由支具外套与固化液组成。支具外套采用医用热塑性聚氨酯(TPU)材料制成,固化液体由脂肪族双异氰酸酯、三甲基戊二醇异丁酯、聚(醚)丙多元醇组成。使用时,将固化液混合后灌注入外套支具,放在患者需固定的位置,固化液固化后起到固定支撑作用。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。接触部位为完好皮肤。 用于骨折或软组织等损伤的外固定。
施莱恩(山东)医疗科技有限公司
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