| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240589号 |
| 备案人名称 | 广州昇汇因源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋401 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋401 |
| 型号规格 | SH-ER03-32:32人份/盒 |
| 产品有效期 | 磁珠1 2-8℃运输，其余组分-15-35℃运输；磁珠1 储存于2-8℃，其余组分储存于-15-35℃；试剂按温度储存有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 由反应液A(酶、无核酸酶水)、反应液B(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸、无核酸酶水)、清洗液(超纯水)、洗脱液(无核酸酶水)、磁珠1(聚乙二醇8000、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸、磁珠液、超纯水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集和纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-25 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240589号:核酸提取或纯化试剂
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