| 器械名称 | 止血带 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240414号 |
| 备案人名称 | 南京大基生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号二期03幢9051室 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒广路26号A栋201室（委托南京普诺基生物科技有限公司生产） |
| 型号规格 | W |
| 产品有效期 | 2.1. 外观要求止血带外观应整齐、平整、表面清洁、无油污、异味、霉变、破损及异物。2.2. 尺寸要求使用通用量具测量，尺寸应符合弹性绑带的规格尺寸 2.5cm×40cm，允差±10%。2.3. 物理性能捆扣患者手臂2min不断裂。2.4 微生物要求经产品微生物检测方法，应符合以下要求。 生物指标产品 细菌菌落总数 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总数止血带 ≤100 cfu/个 不得检出 不得检出 ≤50 cfu/个 |
| 产品描述 | 由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。高分子材料(热塑性弹性体材质：热塑性橡胶为基材，主要成分有嵌段共聚物、聚丙烯) |
| 预期用途 | 用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20240414号:止血带
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