| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20240326号 |
| 备案人名称 | 北京威高智慧科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路82号6号楼三层301、304室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路82号6号楼三层301、304室 |
| 产品描述 | 本产品由骨科用电锯片、骨科定位片、骨定位针、固定钉、快接头、骨科定位架、骨探针、关节手术用手柄、骨科导向器、上钉器、膝关节间隙评估块、骨科定位器组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不是采用增材制造工艺加工制成。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 2025年06月23日， 注册地址：由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号6幢101（昌平示范园）“变更为“北京市昌平区科技园区双营西路82号6号楼三层301、304室”、生产地址：由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号6幢101“变更为“北京市昌平区科技园区双营西路82号6号楼三层301、304室” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20240326号:膝关节手术工具包
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