器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 粤东械备20240188号 |
备案人名称 | 东莞利昕生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省东莞市黄江镇盛业路43号3栋401室 |
生产地址 | 广东省东莞市黄江镇盛业路43号3栋401室 |
型号规格 | 6.5×8.5cm |
产品描述 | 由涂胶基材(聚氨酯、聚氨脂胶复合)、吸收性敷垫和防粘连层(离型纸)组成的片状创口贴。吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤、浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-12-25 |
备案类型 | 国产 |
东莞利昕生物科技有限公司备案的创口贴(备案号:粤东械备20240188号)
,由涂胶基材(聚氨酯、聚氨脂胶复合)、吸收性敷垫和防粘连层(离型纸)组成的片状创口贴。吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 用于小创口、擦伤、切割伤、浅表性创面的急救及临时性包扎。
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