| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210078号 |
| 备案人名称 | 北京微岩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区华通路11号105室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区华通路11号105室，北京市昌平区科技园区火炬街23号一层西侧 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品有效期 | 10～30℃储存，有效期3个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由密封的提取卡槽组成，包含磁珠(硅基修饰微球)、蛋白酶K(蛋白酶K溶液)、裂解缓冲液(胍盐、Tris HCl、Triton X-100)、洗液1(NaCl、乙醇)、洗液2(Tris-HCl缓冲液、乙醇)、洗脱缓冲液(无酶无菌水)、结合液(异丙醇)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-27 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-12-27 15:41:06.605。有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20210078号:核酸提取或纯化试剂
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