器械名称	创口贴
备案号	浙温械备20140014号
备案人名称	温州施乐康医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（14层）
生产地址	浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（14层）
型号规格	A型(圆形)10；12；70×18；72×19；20×60；28×69；35×45；40×62；42×42；28×69；44×69；37×55；60×60；60×70；70×100；100×100；125×125；140×180；150×150；200×200。(单位：mm) B型(方形)10；12；70×18；72×19；20×60；28×69；35×45；40×62；42×42；28×69；44×69；37×55；60mm×60mm；60×70；70×100；100×100；125×125；140×180；150×150；200×200。(单位：mm)C型(异形)10；12；70×18；72×19；20×60；28×69；35×45；40×62；42×42；28×69；44×69；37×55；60×60；60×70；70×100；100×100；125×125；140×180；150×150；200×200。(单位：mm)泡沫型Ф40、Ф55、50×50、50×200、75×75、100×100、100×110、100×200、110×110、125×125、130×130、143×156、150×150、150×200、175×175、180×180、200×200、225×225、230×230、125×20(单位：mm)薄膜型19×20、20×60、20×70、40×40、60×60、100×100、100×120、100×150、100×200、100×250、125×125、150×150、180×180、200×200、250×250、70×70、70×60、70×100。(单位：mm)水胶体型19×20、80×60、20×70、37×55、44×44、44×69、50×70、100×100、100×120、125×125、150×150、180×180、200×200、250×250、75×75、50×50、50×70、50×80、50×100、50×120、50×100、50×150、50×200、50×250、50×300、180×460(单位：mm)硅凝胶型75×75、100×100、125×125、150×150、200×200、250×250、50×50、60×60、60×70、40×70、25×70、50×70、40×15、40×75、60×70(单位：mm)无纺布型60×60、70×100、50×70、60×70、100×100、90×100(单位：mm)褥疮专用型50×50、75×75、100×100、125×125、150×150、140×180、180×180、200×200(单位：mm)足跟贴型20×60、37×55、28×69、44×44、44×69、50×70(单位：mm)防水型60×70、90×150、90×100、100×120、60×60、70×100、50×70(单位：mm)卡通痘痘贴Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、Φ12、Φ13、Φ14、Φ15、Φ16(单位：mm)隐形痘痘贴Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、Φ12、Φ13、Φ14、Φ15、Φ16(单位：mm)
产品描述	由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
预期用途	用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
备案单位	温州市市场监督管理局
备案日期	2020-10-27
变更情况	“产品型号：A型；B型；C型；规格：10mm12mm7018mm7219mm2060mm 2869mm3545mm4062mm4242mm2869mm 4469mm3755mm6070mm100100mm125125mm 140180mm 150150mm200200mm”变更为“产品型号：A型；B型；C型；规格：10mm；12mm；70mm×18mm；72mm×19mm；20mm×60mm；28mm×69mm；35mm×45mm；40mm×62mm；42mm×42mm；44mm×69mm；37mm×55mm；60mm×60mm；60mm×70mm；70mm×100mm；100mm×100mm； 125mm×125mm；140mm×180mm；150mm×150mm；200mm×200mm。”变更时间2018年04月23日；备案人-注册地址由“温州市瓯海区经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”;生产地址由“温州市瓯海区经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号(1-4层）”;代理人由“/”变更为“/”；型号或规格由“产品型号：A型；B型；C型；规格：10mm；12mm；70mm×18mm；72mm×19mm；20mm×60mm；28mm×69mm；35mm×45mm；40mm×62mm；42mm×42mm；44mm×69mm；37mm×55mm；60mm×60mm；60mm×70mm；70mm×100mm；100mm×100mm；125mm×125mm；140mm×180mm；150mm×150mm；200mm×200mm。”变更为“型号规格A型（圆形） 10；12；70×18；72×19；20×60；28×69；35×45；40×62；42×42；28×69；44×69；37×55；60×60；60×70；70×100；100×100；125×125；140×180；150×150；200×200。（单位：mm）B型（方形） 10；12；70×18；72×19；20×60；28×69；35×45；40×62；42×42；28×69；44×69；37×55；60mm×60mm；60×70；70×100；100×100；125×125；140×180；150×150；200×200。（单位：mm） C型（异形） 10；12；70×18；72×19；20×60；28×69；35×45；40×62；42×42；28×69；44×69；37×55；60×60；60×70；70×100；100×100；125×125；140×180；150×150；200×200。（单位：mm）泡沫型Ф40、Ф55、50×50、50×200、75×75、100×100、100×110、100×200、110×110、125×125、130×130、143×156、150×150、150×200、175×175、180×180、200×200、225×225、230×230、125×20。（单位：mm）薄膜型19×20、20×60、20×70、40×40、60×60、100×100、100×120、100×150、100×200、100×250、125×125、150×150、180×180、200×200、250×250、70×70、70×60、70×100。（单位：mm）水胶体型19×20、80×60、20×70、37×55、44×44、44×69、50×70、100×100、100×120、125×125、150×150、180×180、200×200、250×250、75×75、50×50、50×70、50×80、50×100、50×120、50×100、50×150、50×200、50×250、50×300、180×460（单位：mm）硅凝胶型75×75、100×100、125×125、150×150、200×200、250×250、50×50、60×60、60×70、40×70、25×70、50×70、40×15、40×75、60×70（单位：mm）无纺布型60×60、70×100、50×70、60×70、100×100、90×100（单位：mm）褥疮专用型50×50、75×75、100×100、125×125、150×150、140×180、180×180、200×200（单位：mm）足贴型 20×60、37×55、28×69、44×44、44×69、50×70（单位：mm）防水型60×70、90×150、90×100、100×120、60×60、70×100、50×70（单位：mm）卡通痘痘贴 Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、Φ12、Φ13、Φ14、Φ15、Φ16（单位：mm）隐形痘痘贴Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、Φ12、Φ13、Φ14、Φ15、Φ16（单位：mm）”（附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603430090026.docx) 变更时间2020年10月27日
备案类型	国产

浙温械备20140014号:创口贴

扩展信息

进口器械(9) 生产企业(7)

温州施乐康医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：浙温械备20140014号），由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。

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