| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20240322号 |
| 备案人名称 | 北京德瑞莱茵国际医院管理有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区光彩路1号6号楼二层202室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区火寺路赵全营段57号D1楼201室、202室、203室（委托生产） |
| 型号规格 | DR-AO-JH-S型;DR-AO-JH-M型;DR-AO-JH-L型(静踝)\nDR-AO-TX-S型;DR-AO-TX-M型;DR-AO-TX-L型(弹性踝)\nDR-AO-HD-S型;DR-AO-HD-M型;DR-AO-HD-L型(活动踝) |
| 产品描述 | 主要由PE/PP热塑板材、EVA板材、海绵、织带、魔术贴、金属铰链、弹性铰链、铝合金支等组成。穿戴或放置于体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能，无源产品，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 预期用于对踝关节的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-12-24 15:18:11.223。 |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20240322号:踝部固定器
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