| 器械名称 | 踝关节固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20200042号 |
| 备案人名称 | 北京德联力博假肢矫形器技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区赵辛店村748号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区赵辛店村748号 |
| 产品描述 | 该产品采用魔术贴、支撑条（板）、复合型面料、粘扣布、网布、塑料金属附件、硅胶垫、聚酯纤维、针织布、弹性带、织带、松紧带组成，不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于脚踝部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-17 |
| 变更情况 | 2024年11月29日， 型号/规格：由“DL-GL104（S、M、L、XL、XXL）“变更为“DL-GL104（S、M、L、XL、XXL、I、 II、 III、 IV 、V 、VI、 VII、 VIII）”;2024年12月17日， 产品描述：由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。“变更为“ 该产品采用魔术贴、支撑条（板）、复合型面料、粘扣布、网布、塑料金属附件、硅胶垫、聚酯纤维、针织布、弹性带、织带、松紧带组成，不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于脚踝部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 ” |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20200042号:踝关节固定带
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