| 器械名称 | 股骨远端截骨定位工具 |
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| 备案号 | 京经械备20220201号 |
| 备案人名称 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室 |
| 生产地址 | 北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层、2层202室 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 变更情况 | 2024年11月27日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301“变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301 单元“变更为“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层”;2024年12月19日， 产品描述：由“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。“变更为“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;2025年04月25日， 生产地址：由“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层“变更为“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层、2层202室” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20220201号:股骨远端截骨定位工具
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