| 器械名称 | RPMI1640培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220040号 |
| 备案人名称 | 浙江百迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号2幢403室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号2幢403室、3幢102室 |
| 型号规格 | 型号：BDRP-1；规格：100ml/瓶、500ml/瓶 |
| 产品有效期 | 2℃至8℃,有效期12 个月。 |
| 产品描述 | RPMI-1640培养基干粉、碳酸氢钠、纯化水。 |
| 预期用途 | 细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗途径。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-02 |
| 变更情况 | 2024年09月02日，预期用途由“仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的续保用于体外诊断。”变更为“细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗途径。”；产品有效期（体外诊断试剂适用）由“储存条件2℃至8℃，有效期24个月。”变更为“储存条件2℃至8℃，有效期12个月。”；生产地址由：“浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号2幢403室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号2幢403室、3幢102室” |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220040号:RPMI1640培养基
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