| 器械名称 | 尿液分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240313号 |
| 备案人名称 | 贵州思恩腾生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市鸭塘街道黔东南高新技术产业开发区第一产业园A区8#标准厂房401室 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市黔东南高新技术产业开发区第一产业园A区8#标准厂房 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，50人份/盒；Ⅱ型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，50人份/盒 |
| 产品描述 | 产品主要由显色试纸、染色试剂、尿杯(选配)组成。染色试剂由磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、5,5-二硫代双(2-硝基苯甲酸)、乙二胺四乙酸、氯化亚汞和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于对尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色)，以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 2024年12月10日，产品名称变更为尿液分析用染色液；产品描述变更为产品主要由显色试纸、染色试剂、尿杯（选配）组成。染色试剂由磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、5,5-二硫代双(2-硝基苯甲酸)、乙二胺四乙酸、氯化亚汞和纯化水组成。预期用途变更为用于对尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240313号:尿液分析用染色液
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