器械名称	血细胞分析用稀释液
备案号	浙金械备20150069号
备案人名称	浙江鑫科医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
生产地址	浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
产品有效期	无
产品描述	氯化钠、硫酸钠、磷酸盐缓冲液、防腐剂等。
预期用途	用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。
备案单位	金华市市场监督管理局
备案日期	2024-06-13
变更情况	2024年06月13日包装规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac8886a0b9a00186a0c224ff0471/8ac7ac8886a0b9a00186a0ce7e970887.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac88900fa4920190107d9797400c/8ac7ac88900fa4920190107e0fb64059.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2023年03月17日包装规格由“稀释液-CDⅠ（1L、5L、20L），稀释液-CDⅡ（1L、5L、20L），稀释液-SY（1L、5L、20L），稀释液-SYⅡ（1L、5L、20L），稀释液-CT（1L、15L、20L），稀释液-TEK（1L、5L、20L），稀释液-M（1L、5L、20L），稀释液-AC（1L、5L、20L），稀释液-BCⅠ（1L、5L、20L），稀释液-BCⅡ（1L、5L、20L），稀释液-BCⅢ（1L、5L、20L），稀释液-MEK（1L、5L、20L），稀释液-UTⅠ（1L、5L、20L），稀释液-UTⅡ（1L、5L、20L），稀释液-ABXⅠ（1L、5L、10L、20L），稀释液-ABXⅡ（1L、5L、20L），稀释液-BCⅣ（1L、5L、20L），稀释液-BCⅤ（1L），稀释液-BC52（1L、5L、20L），稀释液-DM（1L、5L、10L、20L），稀释液-DF（1L、5L、20L），稀释液-LD5（1L、5L、10L、20L），稀释液-LD3（1L、5L、10L、20L），稀释液-DR5（1L、5L、10L、20L），稀释液-DR3（1L、5L、10L、20L），稀释液-PL（1L、5L、10L、20L），稀释液-UT5（1L、5L、10L、20L），稀释液-KT（1L、5L、10L、20L），稀释液-BT（1L、5L、10L、20L），稀释液-JS（1L、5L、10L、20L），稀释液-LY5（1L、5L、10L、20L），稀释液-AF（1L、5L、10L、20L）， HA-3D稀释液（1L、5L、10L、20L），稀释液-DMⅡ（1L、5L、10L、20L），稀释液-SYⅢ（1L、5L、10L、20L），稀释液-BCFL3（1L、5L、10L、20L）、稀释液-UT5D（1L、5L、10L、20L）、稀释液-FDL（1L、1.5L、4L、5L、10L、20L）、稀释液-MSK（1L、10L、20L）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac8886a0b9a00186a0c224ff0471/8ac7ac8886a0b9a00186a0ce7e970887.xlsx）”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产