| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20150052号 |
| 备案人名称 | 浙江鑫科医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市金磐开发区冷水路133号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金磐开发区冷水路133号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac878708dcec01870c5b9ac34f0e/8ac7ac878708dcec01870c619cec526e.xlsx) |
| 产品描述 | 荧光染料、有机醇 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-28 |
| 变更情况 | 2023年03月28日 包装规格由“染色液-4DS (42ml、28ml)、染色液-XKYE（12ml）、染色液-XKNR（12ml）、染色液-FD68 （48ml、 12ml）、染色液-FR68（48ml、12ml）、染色液-MDF（22ml、42ml、82ml）、染色液-MNR（22ml、42ml、82ml）、染色液-PLT（12ml）、染色液-MET（12ml）、染色液-XKDS (42ml、28ml)等(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649644166650.docx)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac878708dcec01870c5b9ac34f0e/8ac7ac878708dcec01870c619cec526e.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20150052号:血细胞分析用染色液
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