器械名称	样本稀释液
备案号	浙金械备20150041号
备案人名称	浙江鑫科医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
生产地址	浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
产品有效期	无
产品描述	缓冲剂、防腐剂等
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	金华市市场监督管理局
备案日期	2024-10-14
变更情况	2024年10月14日包装规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/ff8080818409a95901843b38445f1ce4/ff808081844220e40184509d156c0dce.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac87927af60501927e96fcb52c70/8ac7ac89927af2ef01927edf2a9e3cfc.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2022年11月08日包装规格由“样本稀释液-RH（2.0L、2.0L×2、300ml）、样本稀释液-AU（2.0L、2.0L×2）、样本稀释液-RL（2.0L、2.0L×2、300ml）、样本稀释液-DZ（90ml、90ml×5、100ml、100ml×5）、样本稀释液-BS（2.0L）、样本稀释液-HL（5L、10L、20L）、样本稀释液-SYI（2.1L、5L、10L）、样本稀释液-SYⅡ（2.1L、5L、10L）、样本稀释液-SF（2.1L、2.1L×2）、样本稀释液-CR（2.1L、2.1L×2）、样本稀释液-XT55（30ml）、样本稀释液-XT66（30ml）、样本稀释液-XT77（30ml）、样本稀释液-HB（3.8L）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/ff8080818409a95901843b38445f1ce4/ff808081844220e40184509d156c0dce.xlsx）”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产