| 器械名称 | 缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20150042号 |
| 备案人名称 | 浙江鑫科医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市金磐开发区冷水路133号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金磐开发区冷水路133号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac8a8f242109018f658474ab002e/8ac7ac8a8f242109018f65b606d31e8a.xlsx) |
| 产品描述 | 缓冲剂、表面活性剂、稳定剂、防腐剂等 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-11 |
| 变更情况 | 2024年05月11日 包装规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/ff8080818409a95901843aff27351b85/ff808081844220e401845091e3190d3d.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac8a8f242109018f658474ab002e/8ac7ac8a8f242109018f65b606d31e8a.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2022年11月08日 包装规格由“4号缓冲液（10.0L）、浓缩缓冲液(975ml、975ml×4、2L×2、10.0L)、激发缓冲液（(975ml、975ml×4）、预激发缓冲液（975ml、975ml×4）、稀释缓冲液（10L）、BK缓冲液（1.95L、1.95L×4、10.0L）、CC缓冲液（380ml、380ml×6、380ml×6×4、2.0L、2.0L×2、2.0L×2×4、20L）、PC缓冲液（380ml、380ml×6、380ml×6×4、2.0L、2.0L×2、2.0L×2×4、20L）、PM缓冲液（600ml、600ml×5、2.0L、2.0L×2、20L）、Base缓冲液（1500ml、1500ml×2、组合包装、300ml、300ml×2、20L）、Acid缓冲液（1500ml、1500ml×2、组合包装、300ml、300ml×2、20L）等(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577410982490.doc)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/ff8080818409a95901843aff27351b85/ff808081844220e401845091e3190d3d.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江鑫科医疗科技有限公司备案的缓冲液（备案号：浙金械备20150042号）
，缓冲剂、表面活性剂、稳定剂、防腐剂等 仅用于提供/维持反应环境。
浙江鑫科医疗科技有限公司
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缓冲液
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