| 器械名称 | 流式细胞分析用鞘液 |
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| 备案号 | 浙金械备20240029号 |
| 备案人名称 | 浙江鑫科医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市金磐开发区冷水路133号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金磐开发区冷水路133号 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，禁止冻存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠、磷酸盐、防腐剂、硫酸钠、磷酸盐缓冲液 |
| 预期用途 | 用于与流式技术相关的分析，对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-29 |
| 变更情况 | 2024年08月29日 包装规格由“BD鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;BK鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L”变更为“BD鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;BK鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;BKⅡ鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;ZSBK鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;MR鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L”;主要组成成分由“氯化钠、磷酸盐、防腐剂、硫酸钠”变更为“氯化钠、磷酸盐、防腐剂、硫酸钠、磷酸盐缓冲液 ”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20240029号:流式细胞分析用鞘液
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