| 器械名称 | 儿童用悬吊训练系统 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240282号 |
| 备案人名称 | 广州华慧健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区南村镇板桥桥西路20号之一301房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇板桥桥西路20号之一301房 |
| 型号规格 | SET-A型(一根直轨)，SET-B型(两根直轨)，SET-C型(闭链型连接半椭圆形滑轨)，SET-D型(密集网)，SET-E 型(滑轨加密集网),滑轨外形尺寸81*67mm，内径53mm；密集网外形尺寸：2000*2000*2200mm，白色。 |
| 产品描述 | 由轨道(直线滑轨,闭链型连接半椭圆形滑轨)、滑块(八轮禁音滑车,悬吊器)、基本训练器(轮滑系统)、支撑架(密集网)、配件(窄悬带、中分带、T型带、长悬带、脸部悬带、宽悬带、滚筒)组成，不含床体。 |
| 预期用途 | 通过配件中的绳索和悬带，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 2024年12月10日,型号/规格由“61-01A型(一根直轨)、61-01B型(两根直轨)、61-01C型(闭链型连接半椭圆形滑轨)、61-01D型(密集网)、61-01E 型(滑轨加密集网),滑轨外形尺寸81*67mm，内径53mm；密集网外形尺寸：2000*2000*2200mm，白色。”变更为“SET-A型(一根直轨)，SET-B型(两根直轨)，SET-C型(闭链型连接半椭圆形滑轨)，SET-D型(密集网)，SET-E 型(滑轨加密集网),滑轨外形尺寸81*67mm，内径53mm；密集网外形尺寸：2000*2000*2200mm，白色。”；产品描述由“由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件（训练手环、窄悬带、中分带、T型带、长悬带、脸部悬带、宽悬带、滚筒、坐垫）组成，不含床体。”变更为“由轨道（直线滑轨,闭链型连接半椭圆形滑轨）、滑块（八轮禁音滑车,悬吊器）、基本训练器（轮滑系统）、支撑架（密集网）、配件（窄悬带、中分带、T型带、长悬带、脸部悬带、宽悬带、滚筒）组成，不含床体。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240282号:儿童用悬吊训练系统
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